Báo cáo tổng kết khoa học kỹ thuật: Nghiên cứu xây dựng quy trình tổng hợp cyclophosphamide làm thuốc điều trị ung thư
Ngành:
Hóa học, Khoa học Y Dược
Tóm tắt nội dung tài liệu:
Đề tài tập trung nghiên cứu xây dựng quy trình tổng hợp và tinh chế cyclophosphamide, một hoạt chất quan trọng trong điều trị ung thư và các bệnh tự miễn. Nghiên cứu bao gồm việc kiểm tra độ tinh khiết của nguyên liệu, tối ưu hóa quy trình tổng hợp, xác định cấu trúc và kiểm nghiệm sản phẩm theo tiêu chuẩn Dược điển Anh BP 2001. Đề tài cũng đề cập đến nghiên cứu độc tính, bào chế thuốc dạng tiêm và đánh giá lâm sàng ban đầu trên bệnh nhân ung thư. Kết quả nghiên cứu đã đề xuất được quy trình tổng hợp khả thi và mang lại hiệu quả kinh tế cao, sản xuất được 4250 gam cyclophosphamide đạt tiêu chuẩn. Bên cạnh đó, nghiên cứu còn đưa ra các đề xuất về việc phát triển nghiên cứu lâm sàng giai đoạn tiếp theo nhằm đưa thuốc vào sản xuất, đáp ứng nhu cầu trong nước và thay thế thuốc nhập khẩu.
Mục lục chi tiết:
- Bài tóm tắt
- Phần chính báo cáo
- Phần tổng quan
- Cyclophosphamide
- Cơ chế tác dụng của cyclophosphamide
- Tổng hợp cyclophosphamide
- Tiêu chuẩn của cyclophosphamide được mô tả trong các Dược điển
- Tình hình nghiên cứu, sử dụng cyclophosphamide tại Việt Nam
- Các dạng sản phẩm chính của cyclophosphamide và nhu cầu về thuốc cyclophosphamide
- Trích dẫn nội dung thuyết minh của Đề tài
- Các kết quả nghiên cứu của Đề tài
- Nghiên cứu quy trình tổng hợp cyclophosphamide
- Quy trình tinh chế sản phẩm cyclophosphamide
- Nghiên cứu khẳng định cấu trúc hoá học của sản phẩm cyclophosphamide tổng hợp được
- Kiểm nghiệm sản phẩm cyclophosphamide theo tiêu chuẩn Dược điển Anh, BP 2001
- Nghiên cứu độc tính cấp và bán cấp của sản phẩm cyclophosphamide
- Nghiên cứu bào chế thuốc cyclophosphamide pha tiêm
- Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc cyclophosphamide pha tiêm
- Đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng
- Kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng
- Nghiên cứu độ bền của cyclophosphamide
- Nghiên cứu độ bền của nguyên liệu cyclophosphamide
- Nghiên cứu độ bền của cyclophosphamide ở trong dung dịch nước
- Các kết quả khác
- Kết luận và kiến nghị
- Báo cáo quyết toán tài chính
- Lời cảm ơn
- Tài liệu tham khảo