Giới thiệu
Luận văn Thạc sĩ Hóa học với đề tài "Xây dựng phương pháp định lượng Vildagliptin trong huyết tương người bằng sắc ký lỏng khối phổ" tập trung vào việc phát triển và xác nhận một phương pháp phân tích hiệu quả để định lượng Vildagliptin, một hoạt chất quan trọng trong điều trị đái tháo đường type 2. Vildagliptin, một chất ức chế DPP-4, giúp cải thiện kiểm soát đường huyết bằng cách tăng nồng độ incretin. Nghiên cứu này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đánh giá tương đương sinh học (TĐSH) và sinh khả dụng (SKD) của các chế phẩm Vildagliptin trên thị trường, điều này đòi hỏi một phương pháp phân tích nhạy, đặc hiệu và đáng tin cậy.
Đề tài trình bày chi tiết về các khía cạnh của phương pháp sắc ký lỏng khối phổ (LC-MS/MS) được áp dụng, bao gồm nguyên lý hoạt động của thiết bị, các bộ phận cấu thành, và quy trình xử lý mẫu sinh học. Luận văn cũng đi sâu vào việc tối ưu hóa các điều kiện sắc ký và khối phổ, cũng như khảo sát quy trình xử lý mẫu huyết tương nhằm đạt được kết quả phân tích chính xác nhất.
Một phần quan trọng của nghiên cứu là việc xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp theo các tiêu chuẩn quốc tế, bao gồm đánh giá độ chọn lọc, giới hạn định lượng dưới (LLOQ), đường chuẩn và khoảng tuyến tính, ảnh hưởng của nền mẫu, độ nhiễm chéo, độ đúng, độ chính xác, và độ ổn định của hoạt chất. Cuối cùng, phương pháp đã được ứng dụng để định lượng Vildagliptin trong mẫu huyết tương của người tình nguyện, góp phần cung cấp dữ liệu quan trọng cho các nghiên cứu SKD và TĐSH.
Thông tin chi tiết:
- Tên đề tài: Xây dựng phương pháp định lượng Vildagliptin trong huyết tương người bằng sắc ký lỏng khối phổ
- Ngành: Hóa học (Chuyên ngành: Hóa phân tích)
- Tóm tắt nội dung tài liệu: Nghiên cứu tập trung vào việc xây dựng và xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp định lượng Vildagliptin trong huyết tương người bằng kỹ thuật sắc ký lỏng khối phổ (LC-MS/MS). Đề tài bao gồm việc tối ưu hóa điều kiện sắc ký và khối phổ, khảo sát quy trình xử lý mẫu, xác nhận các thông số phương pháp theo tiêu chuẩn quốc tế (độ chọn lọc, LLOQ, đường chuẩn, độ đúng, độ chính xác, độ ổn định), và ứng dụng phương pháp để phân tích mẫu huyết tương người tình nguyện.